検証・検査モジュール

オンラインTOC分析計（製薬）：リンス水の全有機炭素 ≦500ppb

ATP生物発光検出（食品）：装置表面の微生物残留＜50RLU

物理検査インターフェース：サンプリングバルブを予備設置、第三者検証に対応（綿棒拭き取りテストなど）

概要

●オンラインTOC分析計（製薬グレード）

UV過硫酸塩酸化法を採用し、リンス水の全有機体炭素（TOC）をリアルタイムで監視。測定データはLIMS（研究室情報管理システム）へ自動アップロードされ、FDA 21 CFR Part 11およびEU GMP Annex 11の要件に適合しています。

●ATP生物発光検出（食品グレード）

検出感度は10RLU以下、わずか15秒で機器表面の微生物残渣を迅速に判定。洗浄記録と連携したバーコード連動に対応し、HACCPおよびISO 22000認証の要件に適しています。

●物理検査インターフェース

衛生級サンプリングバルブを標準装備。綿棒拭き取りテストやパーティクルカウンターによる測定に対応しています。第三者検証報告書（FDA監査証跡など）はERPシステムとシームレスに連携可能で、データの完全性とトレーサビリティを確保します。

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