油相罐:磁気撹拌+窒素被覆による酸化防止
水相罐:高速分散+加熱機能、増粘剤・乳化剤の溶解
Trust-Emul真空乳化プロセスモジュールは、真空脱気、高効率均質せん断、精密温度制御技術により、油相と水相の高効率混合と安定乳化を実現し、粒径が均一で安定性に優れた乳濁液またはクリーム製品を生成します。本システムは、予備混合から均質化、脱泡、充填までの全工程密閉生産に対応し、GMP、ISO 22716、FDA 21 CFR Part 211規範に適合します。無菌、高活性成分の処方生産に適しています。
● 真空度の精密調整(-0.08~-0.1 MPa)、脱気効率≧95%、気泡残留による製品酸化や充填不良を防止
● オンライン泡センサーと真空ポンプの連動により、動的消泡を実現
● 均質機の多段制御(ローター・ステーター構造、回転数1000~10000 rpm調整可能)、粒径分布D90≦5μm(ナノエマルションは100~500nmまで可能)
● せん断エネルギーのリアルタイム監視(トルクセンサー)、局所的な過熱による活性成分の失活を防止(例:製薬用外用クリーム)
● ジャケット式乳化釜(二重/三重構造)、PID温度制御 ±0.5℃、急速昇降温に対応(油相溶解/水相溶解を同時進行)
冷熱媒循環システム(熱媒油/冷水)、異なる粘度の物料(例:高ワックス含有クリーム)に適合
● オンライン粘度計+導電率計により乳化相転移点を監視、撹拌速度と均質強度を自動調整
● pH値閉ループ制御(酸/アルカリ液の自動滴下)、処方安定性を確保(例:パーソナルケア製品 pH 5.5~6.5)
● 全管路CIP/SIPシステム(酸アルカリ洗浄+純蒸気滅菌)、死角残留≦0.1%
● SUS316Lステンレス鋼材質、Ra≦0.4μm鏡面研磨仕上げ、3D-ASTM E2700クリーン規格(製薬級)に適合
● 電子バッチ記録の自動生成、主要パラメータ(真空度、均質時間、温度カーブ)を記録
● 権限階層管理+監査証跡、EU GMP Annex 11のデータ完全性要件に適合

クリーム、乳液、日焼け止めなど

シャンプー、美容液、ボディシャワーなど

外用軟膏、ナノエマルション、ソフトカプセル

特殊潤滑剤、電子コーティング材料など

真空脱気乳化時間を40%短縮、熱エネルギー回収により消費エネルギーを25%削減

モジュール設計、均質化ユニットへの拡張が可能

ATEX防爆認証(溶剤型処方)、無菌級設計(製薬軟膏製造向け)

乳化プロセステストおよびプロセス検証書類を提供

防爆型(化学)、無菌型(製薬)、小型試験機(研究開発センター向け)