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RTC-Emul
真空乳化プロセスモジュール

モジュール概要

Trust-Emul真空乳化プロセスモジュールは、真空脱気、高効率均質せん断、精密温度制御技術により、油相と水相の高効率混合と安定乳化を実現し、粒径が均一で安定性に優れた乳濁液またはクリーム製品を生成します。本システムは、予備混合から均質化、脱泡、充填までの全工程密閉生産に対応し、GMP、ISO 22716、FDA 21 CFR Part 211規範に適合します。無菌、高活性成分の処方生産に適しています。


システム主要構成モジュール

主要プロセス制御ポイント

真空脱気と消泡制御

● 真空度の精密調整(-0.08~-0.1 MPa)、脱気効率≧95%、気泡残留による製品酸化や充填不良を防止

● オンライン泡センサーと真空ポンプの連動により、動的消泡を実現


高せん断均質乳化

● 均質機の多段制御(ローター・ステーター構造、回転数1000~10000 rpm調整可能)、粒径分布D90≦5μm(ナノエマルションは100~500nmまで可能)

● せん断エネルギーのリアルタイム監視(トルクセンサー)、局所的な過熱による活性成分の失活を防止(例:製薬用外用クリーム)


温度精密制御

● ジャケット式乳化釜(二重/三重構造)、PID温度制御 ±0.5℃、急速昇降温に対応(油相溶解/水相溶解を同時進行)

冷熱媒循環システム(熱媒油/冷水)、異なる粘度の物料(例:高ワックス含有クリーム)に適合


乳化プロセス安定性制御

● オンライン粘度計+導電率計により乳化相転移点を監視、撹拌速度と均質強度を自動調整

● pH値閉ループ制御(酸/アルカリ液の自動滴下)、処方安定性を確保(例:パーソナルケア製品 pH 5.5~6.5)


洗浄と無菌保証

● 全管路CIP/SIPシステム(酸アルカリ洗浄+純蒸気滅菌)、死角残留≦0.1%

● SUS316Lステンレス鋼材質、Ra≦0.4μm鏡面研磨仕上げ、3D-ASTM E2700クリーン規格(製薬級)に適合


データトレーサビリティとコンプライアンス

● 電子バッチ記録の自動生成、主要パラメータ(真空度、均質時間、温度カーブ)を記録

● 権限階層管理+監査証跡、EU GMP Annex 11のデータ完全性要件に適合


業界応用

日化

クリーム、乳液、日焼け止めなど


パーソナルケア

シャンプー、美容液、ボディシャワーなど


製薬

外用軟膏、ナノエマルション、ソフトカプセル


ファインケミカル

特殊潤滑剤、電子コーティング材料など


システム核心優位性

高効率・省エネ

真空脱気乳化時間を40%短縮、熱エネルギー回収により消費エネルギーを25%削減


柔軟な適合性

モジュール設計、均質化ユニットへの拡張が可能


安全性とコンプライアンス

ATEX防爆認証(溶剤型処方)、無菌級設計(製薬軟膏製造向け)


サービスサポート

プロセス検証パッケージ

乳化プロセステストおよびプロセス検証書類を提供


カスタマイズ設計

防爆型(化学)、無菌型(製薬)、小型試験機(研究開発センター向け)


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