調液・配合プロセスモジュールは、液体／半流動性原料の計量、混合、温度制御、および移送を高精度に実現する全工程自動化ソリューションです。インテリジェントなプロセス制御により、調液プロセスがGMP、FDA、ISPEなどの業界規範に適合し、高精度、トレーサビリティ、無汚染の生産要件を満たすことを保証します。
● 高精度ロードセル（±0.1％精度）及びロスインワイト／ゲインインワイト方式を採用
● 交差汚染防止設計：独立した計量モジュール、密閉投入口、粉塵捕集装置
● 自動校正と誤差補正機能により、原料配合比の一致性を確保
● 多段撹拌技術（パドル型／マグネット式／高せん断乳化）、異なる粘度の液体に適合
● 混合均一性のリアルタイム監視（導電率、pH値、温度フィードバック）
● 層流／乱流切替機能により、気泡の発生を防止（注射液調合に最適）
● ジャケット式缶体設計、加熱／冷却に対応（PID温度制御 ±0.5℃）
● 主要パラメータのオンライン監視：温度、圧力、液位、濁度、溶存酸素（バイオ医薬品に最適）
● 全配管及び缶体の自動洗浄（CIP）及び蒸気滅菌（SIP）プログラム
● SUS316Lステンレス鋼材質、表面粗さRa≦0.6μm、ASME BPE規格に適合
● SCADAシステムを統合し、バッチ生産データを記録（電子署名、監査証跡）
● 異常警報と自動停止保護（権限階層管理）
大輸液調合、経口液剤調合、ワクチンアジュバント混合、細胞培養液調製など
塗料分散、接着剤合成、反応液調合、化学品調製など
発酵液補給、タンパク質精製バッファー調製など
添加剤調合、液体調合システム
高効率・高精度
バッチ調合時間を30％短縮、配合誤差≦0.5％
21 CFR Part 11、GMP Annex 11のデータ完全性要件に適合
モジュール設計により、生産能力の拡張とプロセス変更に対応
IQ／OQ／PQ／FAT／SAT検証
IoTモノのインターネット接続
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