El módulo de proceso Trust-Emul para emulsión al vacío integra tecnologías de desgasificación al vacío, cizallamiento homogeneizador de alta eficiencia y control preciso de temperatura para lograr una mezcla eficiente de las fases acuosa y oleosa, obteniendo emulsiones o cremas con un tamaño de partícula uniforme y una estabilidad excepcional. El sistema permite la producción en circuito cerrado desde la premezcla, homogeneización y desgasificación hasta el envasado, cumpliendo con las normativas GMP, ISO 22716 y FDA 21 CFR Part 211, siendo ideal para la formulación de ingredientes de alta actividad y procesos asépticos.
● Regulación precisa del nivel de vacío (-0,08 a -0,1 MPa), con eficiencia de desgasificación ≥ 95%, evitando la oxidación del producto o defectos de llenado causados por burbujas residuales.
● Sensor de espuma en línea que activa la bomba de vacío para una eliminación dinámica de espuma.
● Control multinivel del homogeneizador (estructura rotor-estator, velocidad ajustable de 1000 a 10,000 rpm), logrando una distribución del tamaño de partícula D90 ≤ 5 μm (en nanoemulsiones, hasta 100-500 nm).
● Monitorización en tiempo real de la energía de cizallamiento (mediante sensor de par) para evitar el sobrecalentamiento local que podría desactivar ingredientes activos (por ejemplo, en cremas tópicas farmacéuticas).
● Reactor de emulsión con camisa (estructura de doble o triple capa) y control PID de temperatura con precisión de ±0,5 °C, que permite un calentamiento/enfriamiento rápido (fusión de la fase oleosa simultánea con la disolución de la fase acuosa).
● Sistema de circulación de medio térmico (aceite térmico/agua helada) adaptable a materiales de diferentes viscosidades (como cremas con alto contenido de ceras).
● Viscosímetro en línea y conductímetro para monitorear el punto de transición de fase de la emulsión, ajustando automáticamente la velocidad de agitación y la intensidad de homogeneización.
● Control de pH en lazo cerrado (dosificación automática de ácido/base) para garantizar la estabilidad de la formulación (por ejemplo, pH 5.5-6.5 en productos de cuidado personal).
● Sistema CIP/SIP en toda la tubería (limpieza ácido-base + esterilización con vapor puro), con residuos en puntos muertos ≤ 0,1%.
● Fabricado en acero inoxidable 316L con pulido espejo Ra ≤ 0,4 μm, cumpliendo con el estándar de limpieza 3D-ASTM E2700 (grado farmacéutico).
● Generación automática de registros electrónicos de lote, documentando parámetros críticos (nivel de vacío, tiempo de homogeneización, perfil de temperatura).
● Gestión de accesos por niveles de permiso y pista de auditoría, cumpliendo con los requisitos de integridad de datos del Anexo 11 de GMP de la UE.
Cremas, lociones y protectores solares
Champús, sérums y geles de ducha
Pomadas tópicas, nanoemulsiones y cápsulas blandas
Lubricantes especiales y materiales para recubrimientos electrónicos
Tiempo de emulsificación con desgasificación al vacío reducido en un 40%
Recuperación de energía térmica que reduce el consumo energético en un 25%
Diseño modular que permite la ampliación con unidades de homogeneización adicionales.
Certificación ATEX para protección contra explosiones (adecuado para formulaciones con disolventes / base solvente).
Diseño de grado estéril / aséptico (apto para la producción de pomadas y ungüentos farmacéuticos).
Se proporcionan pruebas del proceso de emulsificación y documentos de validación del proceso.
Versión antiexplosión (ATEX) – para industria química
Versión estéril / aséptica – para industria farmacéutica
Unidad de prueba a pequeña escala – para centros de I+D / laboratorios
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