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RTC-Refine
Módulo de Proceso de Síntesis y Refinación

Visión general del módulo

El módulo de proceso Trust-Refine para síntesis y purificación integra tres tecnologías centrales: reacción de síntesis, cristalización y purificación, y filtración-lavado-secado (JTNB). Mediante el control automatizado de todo el proceso y la optimización en lazo cerrado de los parámetros de proceso, permite una producción continua y en sistema cerrado desde la alimentación de materia prima hasta el envasado del producto final. Cumple con los requisitos de cGMP, ICH Q7 y certificación ATEX para atmósferas explosivas, siendo ideal para la fabricación a gran escala de productos de alta pureza y procesos con reacciones de alto riesgo.

Módulo de composición central del sistema

Punto de control del proceso central

Control Preciso de Temperatura y Presión en Reacciones de Síntesis

● Regulación precisa de temperatura y presión: soporta un amplio rango térmico de -50 °C a 300 °C (control PID con precisión de ±0,5 °C).

 Reactor de alta presión (≤10 MPa) con monitoreo en tiempo real de fluctuaciones de presión y sistema de alivio de emergencia interconectado.

 Bombas dosificadoras de alta precisión (±0,5 % de exactitud) en combinación con caudalímetros másicos para garantizar la estabilidad de las relaciones molares.

 Estrategias de alimentación gradual (como goteo o inyección por pulsos) para evitar el sobrecalentamiento local que pueda provocar descomposición u otras reacciones secundarias.


Control de Saturación y Distribución del Tamaño de Partícula en Cristalización

● Regulación en tiempo real de la sobresaturación: monitoreo mediante espectroscopía Raman en línea o sensores de turbidez para ajustar automáticamente la velocidad de enfriamiento (0,1-5 °C/min).

 Gestión de la distribución del tamaño de partícula: analizador láser de partículas en línea (rango de medición 0,1-1000 μm) que ajusta la velocidad de agitación para controlar el crecimiento de los cristales.


Control del Eficiencia de Filtración, Lavado y Secado de la Torta (JTNB-ANFD)

● Espesor de la torta y eficiencia de lavado: filtro prensa totalmente automático (espesor de torta ajustable de 10 a 200 mm) con sistema de lavado a contracorriente multietapa (reduce el consumo de líquido de lavado en un 40 %).

 Determinación inteligente del punto final de secado: sensor de humedad por infrarrojo cercano (NIR) que garantiza una humedad residual ≤ 0,5 %.

 Circulación de gas inerte (nitrógeno/argón) para proteger materiales termosensibles.


Control de Seguridad y Protección Ambiental

● Protección antiexplosión y tratamiento de gases residuales: certificación antiexplosión del área de reacción según norma GB o ATEX Zona 1, con monitoreo en línea de la concentración de gases combustibles.

 Integridad de datos y trazabilidad: cumple con 21 CFR Part 11 para registros electrónicos de lotes, con pista de auditoría que cubre todos los parámetros del proceso (temperatura, presión, pH, etc.).


Aplicaciones de la industria

Industria Farmacéutica - Principios Activos (API)

● Cristalización de antibióticos

 Síntesis asimétrica de compuestos quirales

 Síntesis de péptidos en fase sólida


Química Fina

● Preparación de catalizadores de metales preciosos

 Purificación de monómeros para cristales líquidos

 Síntesis de resinas para fotorresistencias


Nuevos Materiales

● Síntesis hidrotermal de materiales MOF (estructuras metal-orgánicas)

 Lavado y secado de materiales para cátodos de baterías de litio

 Control del tamaño de partícula en nanopartículas


Ventajas centrales del sistema

Alta Eficiencia y Precisión

● Tecnología de síntesis en flujo continuo que reduce el tiempo del ciclo de lote en un 50%, con un coeficiente de variación (CV) del tamaño de cristal ≤ 5%

 Compensación automática de desviaciones en parámetros de proceso que aumenta el rendimiento del producto en un 15-20%


Flexibilidad y Escalabilidad

● Arquitectura modular que permite una ampliación sin discontinuidades desde pruebas a escala de laboratorio hasta producción a nivel de toneladas

 Cambio rápido entre productos (tiempo de CIP/SIP ≤ 2 horas)


Ahorro Energético y Reducción de Consumos

● Aprovechamiento energético en cascada (calor residual de reacción utilizado para secado) que reduce el consumo energético en un 30%

 Tasa de recuperación de solventes ≥ 98%, con reducción de residuos del 60%


Soporte de servicio

Documentación Completa de Validación

● Cumplimiento con normativas de seguridad FDA, GMP y OSHA

 Provisión de documentos DQ/IQ/OQ/PQ/FAT


Gestión del Ciclo de Vida Integral

● Soporte para operación y mantenimiento remoto

 Programación inteligente de repuestos

 Optimización continua de procesos

● Mantenimiento predictivo (conectividad IoT - Internet de las Cosas)


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