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Módulo de proceso de formulación y dosificación

Visión general del módulo

El módulo de proceso para preparación y formulación de líquidos es una solución automatizada integral diseñada para ejecutar con precisión el pesaje, la mezcla, el control de temperatura y la transferencia de materias primas líquidas o semilíquidas. Mediante un control de proceso inteligente, garantiza que las operaciones de preparación cumplan con las normativas del sector, como GMP, FDA e ISPE, satisfaciendo los requisitos de alta precisión, trazabilidad y operación libre de contaminación.


Módulo de composición central del sistema

Punto de control del proceso central

Control Preciso de Pesaje y Dosificación

● Empleo de células de carga de alta precisión (±0,1% de exactitud) y tecnologías de pesaje por pérdida de peso o ganancia incremental.

 Diseño antihigiene cruzada: módulos de pesaje independientes, puntos de carga sellados y sistemas de captación de polvo.

 Funciones de calibración automática y compensación de errores para garantizar la consistencia en las proporciones de las materias primas


Mezcla Dinámica y Homogeneización

● Tecnología de agitación multinivel (paletas, magnética, emulsor de alto cizallamiento) adaptable a líquidos de diferentes viscosidades.

 Monitorización en tiempo real de la homogeneidad de la mezcla (mediante retroalimentación de conductividad, pH y temperatura).

 Función de conmutación entre flujo laminar y turbulento para evitar la formación de burbujas (aplicable en la preparación de inyectables).


Control de Temperatura y Parámetros del Proceso

● Diseño de tanque con camisa de calefacción/enfriamiento (Control PID de temperatura con precisión de ±0,5 °C).

 Monitorización en línea de parámetros críticos: temperatura, presión, nivel, turbidez y oxígeno disuelto (aplicable en biofarmacia).


Limpieza y Esterilización (CIP/SIP)

● Programas automáticos de limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP) para toda la tubería y el tanque.

 Fabricado en acero inoxidable 316L con rugosidad superficial Ra ≤ 0,6 μm, conforme a la norma ASME BPE.


Trazabilidad de Datos y Cumplimiento Normativo

● Integración con sistema SCADA para el registro de datos de producción por lotes (firma electrónica, pista de auditoría).

 Sistema de alarma ante anomalías y parada automática de seguridad (gestión de accesos por niveles de permiso).


Aplicaciones de la industria

Industria Farmacéutica

● Preparación de soluciones para inyección de gran volumen

 Formulación de soluciones orales

 Mezcla de adyuvantes para vacunas

 Preparación de medios de cultivo celular


Industria Química

● Dispersión de pinturas y revestimientos

 Síntesis de adhesivos

 Ajuste y preparación de soluciones de reacción

 Elaboración de productos químicos


Ingeniería Biológica

● Alimentación de sustratos en fermentación

 Preparación de soluciones tampón para purificación de proteínas


Alimentos y Bebidas

● Dosificación de aditivos

 Sistemas de formulación de bebidas


Ventajas centrales del sistema

Alta Eficiencia y Precisión

Reducción del tiempo de preparación de lotes en un 30%

Error de dosificación ≤ 0,5%


Seguridad y Cumplimiento Normativo

Cumple con los requisitos de integridad de datos de 21 CFR Part 11 y Anexo 11 de GMP


Flexibilidad y Escalabilidad

Diseño modular que permite ampliaciones de capacidad y modificaciones de proceso


Soporte de servicio

Validación de Procesos Personalizada

IQ/OQ/PQ/FAT/SAT

Operación Remota y Mantenimiento Preventivo

Conexión IoT (Internet de las Cosas) para monitoreo y gestión remota


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