Tanques de múltiples especificaciones (50L-5000L) con función de recubrimiento de nitrógeno antióxidante
Bombas de diafragma/bombas de tornillo de grado sanitario, con sistema de tuberías acoplado
El módulo de proceso para preparación y formulación de líquidos es una solución automatizada integral diseñada para ejecutar con precisión el pesaje, la mezcla, el control de temperatura y la transferencia de materias primas líquidas o semilíquidas. Mediante un control de proceso inteligente, garantiza que las operaciones de preparación cumplan con las normativas del sector, como GMP, FDA e ISPE, satisfaciendo los requisitos de alta precisión, trazabilidad y operación libre de contaminación.
● Empleo de células de carga de alta precisión (±0,1% de exactitud) y tecnologías de pesaje por pérdida de peso o ganancia incremental.
● Diseño antihigiene cruzada: módulos de pesaje independientes, puntos de carga sellados y sistemas de captación de polvo.
● Funciones de calibración automática y compensación de errores para garantizar la consistencia en las proporciones de las materias primas
● Tecnología de agitación multinivel (paletas, magnética, emulsor de alto cizallamiento) adaptable a líquidos de diferentes viscosidades.
● Monitorización en tiempo real de la homogeneidad de la mezcla (mediante retroalimentación de conductividad, pH y temperatura).
● Función de conmutación entre flujo laminar y turbulento para evitar la formación de burbujas (aplicable en la preparación de inyectables).
● Diseño de tanque con camisa de calefacción/enfriamiento (Control PID de temperatura con precisión de ±0,5 °C).
● Monitorización en línea de parámetros críticos: temperatura, presión, nivel, turbidez y oxígeno disuelto (aplicable en biofarmacia).
● Programas automáticos de limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP) para toda la tubería y el tanque.
● Fabricado en acero inoxidable 316L con rugosidad superficial Ra ≤ 0,6 μm, conforme a la norma ASME BPE.
● Integración con sistema SCADA para el registro de datos de producción por lotes (firma electrónica, pista de auditoría).
● Sistema de alarma ante anomalías y parada automática de seguridad (gestión de accesos por niveles de permiso).

● Preparación de soluciones para inyección de gran volumen
● Formulación de soluciones orales
● Mezcla de adyuvantes para vacunas
● Preparación de medios de cultivo celular

● Dispersión de pinturas y revestimientos
● Síntesis de adhesivos
● Ajuste y preparación de soluciones de reacción
● Elaboración de productos químicos

● Alimentación de sustratos en fermentación
● Preparación de soluciones tampón para purificación de proteínas

● Dosificación de aditivos
● Sistemas de formulación de bebidas

Reducción del tiempo de preparación de lotes en un 30%
Error de dosificación ≤ 0,5%

Cumple con los requisitos de integridad de datos de 21 CFR Part 11 y Anexo 11 de GMP

Diseño modular que permite ampliaciones de capacidad y modificaciones de proceso

IQ/OQ/PQ/FAT/SAT

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