Módulo de Proceso CIP/SIP_Reactor secador de filtro sistema de evaporación recipiente a presión Zhejiang Jhenten Machinery co., Ltd.

Visión general del módulo

El módulo de proceso CIP/SIP es un sistema clave que permite la limpieza y esterilización automática de equipos y tuberías sin necesidad de desmontaje. Mediante el control preciso de la concentración de agentes de limpieza, temperatura, caudal y medios de esterilización (vapor puro/agua sobrecalentada), garantiza que los equipos de producción cumplan con los estándares de higiene GMP, FDA y EHEDG, eliminando riesgos de contaminación cruzada y asegurando la seguridad entre lotes de producción.

Módulo de composición central del sistema

Módulo de Suministro

Depósito de Limpiador: Acero inoxidable 316L, con calefacción y aislamiento térmico (resistente a la corrosión por álcalis concentrados).

Generador de Vapor Puro (Farmacéutico): Vapor saturado con grado de sequedad ≥ 95%, conforme a la norma EN 285.

Unidad de Recirculación de Agua Sobrecalentada (Alimentario): Intercambiador de calor de placas + bomba de refuerzo, para calentamiento rápido hasta temperatura de esterilización.

Módulo de Tuberías y

Tubería higiénica: DN25-DN100, soldada y pulida, pendiente >1° para garantizar el vaciado completo sin acumulación de líquido.

Bola de rociado rotativa (farmacéutica): Cobertura de 360°, fuerza de impacto ≥3 m/s (conforme a la norma ASME BPE SD-3).

Boquilla fija (alimentaria): Boquilla de abanico de ángulo ancho, adaptada para la limpieza de tanques de gran volumen.

Módulo de Impulsión

Bomba centrífuga multietapa: Control de frecuencia variable, caudal 10-200 m³/h (altura manométrica 60 m), resistente a altas temperaturas y a la corrosión.

Sistema de recuperación dual

- Farmacéutico: Recirculación del agua de enjuague al sistema de agua purificada (TOC ≤ 500 ppb).

- Alimentario: Tanque de relais de efluentes + estanque de neutralización de pH (descarga conforme a normativa).

Módulo de Control Au

Control SCADA + PLC

● Programas estándar predefinidos (p. ej., CIP-1 Limpieza alcalina, SIP Esterilización con vapor puro)

● Diagnóstico inteligente de fallos: Anomalía de presión de bomba → conmutación automática a línea de reserva + alarma acústica y óptica

Integración de Internet de las Cosas (IoT)

● Monitorización remota del nivel de consumibles de limpieza (ácidos, álcalis, agua pura), activación de órdenes de compra automáticas

● Mantenimiento predictivo: Monitoreo del desgaste de sellos y variación de la diferencia de presión de filtros

Módulo de Validación

Analizador de TOC en línea (farmacéutico): Carbono orgánico total del agua de enjuague ≤ 500 ppb

Detección de bioluminiscencia ATP (alimentario): Residuos microbiológicos en superficies < 50 RLU

Interfaz de detección física: Válvulas de muestreo reservadas, compatible con validación de terceros (p. ej., test de hisopo)

Punto de control del proceso central

Control Preciso de Parámetros de Limpieza

Programas de limpieza multinivel

● Pre-enjuague → Lavado alcalino → Lavado ácido → Enjuague final (conductividad ≤ 5 μS/cm)

● Admite cambio entre programas personalizados

Monitorización de parámetros críticos

● Control de temperatura: ±1 °C (farmacéutico) / ±2 °C (alimentario), adaptable a la temperatura de activación de diferentes agentes de limpieza

● Control de caudal: limpieza en flujo turbulento (Reynolds > 4000) asegurando cobertura total de tuberías, residuos en puntos muertos ≤ 0,1%

● Control de concentración: medidor de conductividad en línea + medidor de concentración ácido/base acoplados a bombas dosificadoras, precisión ±0,1%

Garantía de Eficacia de Esterilización

Esterilización con vapor puro (SIP)

● Triple verificación temperatura-presión-tiempo (ej. 121 °C/30 min, Fo ≥ 15), monitorización de puntos fríos (diferencia de temperatura ≤ 1 °C)

● Pruebas de desafío con indicadores biológicos (Bacillus stearothermophilus), nivel de garantía de esterilidad (SAL) ≤ 10⁻⁶

● Esterilización con agua sobrecalentada: temperatura de circulación 121-135 °C, aplicable en plantas de alimentos y bebidas sin suministro de vapor

Gestión de Medios de Limpieza

Dosificación inteligente de agentes de limpieza

Tanques de almacenamiento de ácido/álcali con control en lazo cerrado de nivel y concentración (NaOH 1-4%, HNO₃ 0,5-2%)

Recuperación de solución de limpieza

Reutilización después de filtración (grado farmacéutico) o neutralización para vertido (grado alimentario), reduciendo costos de consumibles en un 30%