Módulo de Validación y Detección

Analizador de TOC en línea (farmacéutico): Carbono orgánico total del agua de enjuague ≤ 500 ppb

Detección de bioluminiscencia ATP (alimentario): Residuos microbiológicos en superficies < 50 RLU

Interfaz de detección física: Válvulas de muestreo reservadas, compatible con validación de terceros (p. ej., test de hisopo)

Consulta inmediata

Resumen

Analizador de TOC en línea (grado farmacéutico)

Mediante el método de oxidación con persulfato y UV, monitoriza en tiempo real el carbono orgánico total del agua de enjuague. Los datos se transmiten automáticamente al sistema LIMS, cumpliendo con los requisitos de la FDA 21 CFR Part 11 y el Anexo 11 de las EU GMP.

Detección de bioluminiscencia ATP (grado alimentario)

Sensibilidad de detección ≤ 10 RLU, con resultados rápidos en 15 segundos sobre los residuos microbiológicos de las superficies. Permite la vinculación de registros de limpieza mediante escaneo de códigos, adaptándose a los requisitos de certificación HACCP e ISO 22000.

Interfaz de detección física

Dispone de válvulas de muestreo higiénicas reservadas, compatibles con test de hisopo y contadores de partículas. Los informes de validación de terceros (como la trazabilidad de auditorías FDA) se integran sin interrupciones con el sistema ERP, garantizando la integridad y trazabilidad de los datos.