Модуль валидации и контроля

●Онлайн-анализатор общего органического углерода (TOC) для фармацевтики: Содержание TOC в промывочной воде ≤ 500 ppb.

●Биолюминесцентный АТФ-анализатор для пищевой промышленности: Остаточная микробная контаминация на поверхности оборудования < 50 RLU.

●Точки физического контроля: Предусмотрены пробоотборные клапаны для поддержки сторонней валидации (например, методом тампонных смывов).

Немедленно проконсультируйтесь

Обзор

Онлайн-анализатор TOC (фармацевтического класса)

Использует метод УФ-персульфатного окисления. Осуществляет мониторинг общего органического углерода в промывочной воде в реальном времени. Данные автоматически передаются в лабораторную информационную систему (LIMS). Соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и Приложения 11 ЕС GMP.

Биолюминесцентный АТФ-анализатор (для пищевой промышленности)

Чувствительность определения ≤ 10 RLU. Обеспечивает быстрый результат (за 15 секунд) для оценки остаточной микробной контаминации на поверхности оборудования. Поддерживает привязку данных к записям очистки через сканирование штрих-кода. Удовлетворяет требованиям сертификации HACCP и ISO 22000.

Точки физического контроля

Оснащены санитарными пробоотборными клапанами. Поддерживают проведение контроля методом тампонных смывов и измерений с помощью счетчиков частиц. Отчеты сторонней валидации (например, в рамках аудиторского следа FDA) могут быть бесшовно интегрированы в систему ERP, что обеспечивает целостность и прослеживаемость данных.