Уважаемые клиенты:
Здравствуйте!
Добро пожаловать в рубрику « Онлайн - сообщение»! У вас есть какие - либо предложения и вопросы о продукции нашего отдела, и вы можете сообщить нам об этом в этом разделе.
Мы ответим вам в течение 24 часов.
RTC-Batch
технологический модуль приготовления и дозирования растворов

Обзор модулей

Технологический модуль приготовления и дозирования растворов представляет собой полностью автоматизированное решение для точного взвешивания, смешивания, регулирования температуры и транспортировки жидкого и полужидкого сырья на всех этапах процесса. Благодаря интеллектуальному управлению технологическим процессом модуль обеспечивает соответствие требованиям отраслевых стандартов, таких как GMP, FDA, ISPE, и удовлетворяет производственным потребностям в высокой точности, прослеживаемости и отсутствии загрязнений

Основные компоненты системы

ЦУП центральный пункт технологического управления

Точное взвешивание и контроль дозирования

●Использование высокоточных тензодатчиков (точность ±0,1%) и технологий взвешивания на основе потери массы / накопления массы.

●Конструкция, предотвращающая перекрестное загрязнение: независимые модули взвешивания, герметичные загрузочные устройства, устройства улавливания пыли.

●Функция автоматической калибровки и компенсации погрешности для обеспечения точного соотношения сырьевых компонентов


Динамическое смешивание и гомогенизация

●Многоступенчатые технологии перемешивания (лопастные, магнитные, высокосдвиговые эмульгаторы) для работы с жидкостями различной вязкости.

●Мониторинг однородности смеси в реальном времени (контроль электропроводности, pH, температуры).

●Функция переключения между ламинарным и турбулентным режимами для предотвращения образования пузырьков (применимо при приготовлении инъекционных растворов)


Контроль температуры и параметров процесса

●Конструкция резервуара с рубашкой, обеспечивающая нагрев/охлаждение (ПИД-регулирование температуры с точностью ±0,5°C).

●Онлайн-мониторинг ключевых параметров: температура, давление, уровень жидкости, мутность, растворенный кислород (для биотехнологического производства)


Очистка и стерилизация (CIP/SIP)

●Автоматические программы очистки на месте (CIP) и стерилизации паром на месте (SIP) для всех трубопроводов и резервуаров.

●Материал — нержавеющая сталь 316L, шероховатость поверхности Ra ≤ 0,6 мкм, соответствует стандарту ASME BPE


Прослеживаемость данных и соответствие нормативным требованиям

●Интегрированная система SCADA для регистрации данных производственных партий (электронная подпись, аудиторская трассировка).

●Аварийная сигнализация и автоматическая остановка с защитой (многоуровневое разграничение доступа)


Применение в промышленности

Фармацевтическая промышленность

Приготовление растворов для инфузий больших объемов, приготовление пероральных растворов, смешивание адъювантов вакцин, приготовление клеточных сред и т.д

Химическая промышленность

Диспергирование покрытий, синтез клеев, приготовление реакционных жидкостей, получение химических продуктов и т.д

Биотехнологии

Подача питательных сред в процессе ферментации, приготовление буферных растворов для очистки белков и т.д


Пищевая промышленность и производство напитков

Приготовление пищевых добавок, системы смешивания жидких компонентов


Основные преимущества системы

Высокая эффективность и точность

Сокращение времени приготовления партии раствора на 30%, погрешность дозирования ≤ 0,5%


Безопасность и соответствие нормативным требованиям

Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 и GMP Annex 11 по целостности данных


Гибкость и масштабируемость

Модульная конструкция, поддерживающая наращивание производственной мощности и изменение технологического процесса


Поддержка услуг

Индивидуальная валидация технологического процесса

Квалификационные тесты: IQ, OQ, PQ, FAT, SAT


Удаленная эксплуатация и техническое обслуживание, предиктивное обслуживание

Подключение к сети Интернета вещей (IoT)


Скачать материалы о продукции

Получите электронный каталог и ознакомьтесь с решениями для вашей продукции

Посмотреть больше

Свяжитесь с нами

Получите бесплатные отраслевые решения, демонстрацию технологических процессов и сборник успешных проектов

Свяжитесь с нами