технологический модуль синтеза и очистки_Reactor|Agitated Nutsche Filter Dryer|Pressure Vessels

Обзор модулей

Технологический модуль синтеза и очистки Trust-Refine объединяет три основных процесса: синтез в реакторе, кристаллизацию и очистку, фильтрацию, промывку и сушку (JTNB). Благодаря полной автоматизации процесса и замкнутой оптимизации технологических параметров обеспечивается непрерывное и герметичное производство — от загрузки сырья до упаковки готовой продукции. Модуль соответствует требованиям cGMP, ICH Q7 и сертификации ATEX по взрывобезопасности. Предназначен для промышленного производства высокочистых продуктов с использованием высокорисковых реакций

Основные компоненты системы

Модуль синтеза (синт

Реактор (50–5000 л) с двухторцевым механическим уплотнением (double mechanical seal).

Модуль кристаллизаци

●Кристаллизатор (с рубашечным охлаждением/нагревом, циркуляционной трубой).

●Система дозированного введения затравки

JTNB (ANFD) — Фильтр

Модуль ANFD (фильтрация + промывка + сушка)

Автоматизированная с

Интегрированная платформа DCS/PLC: Включает встроенные стандартизированные технологические шаблоны (например, кристаллизация Оствальда, каталитическое гидрирование).

Модуль инженерных ко

Подача сверхчистой воды / воды для инъекций (UPW/WFI)

Система подачи газов высокой чистоты (генераторы азота и водорода)

Модуль безопасности

Аварийные разрывные мембраны + Система безопасности SIS

Раздельные сборные емкости для жидких отходов (кислотные/щелочные, органические, высокосолевые)

Узел рекуперации маточного раствора

ЦУП центральный пункт технологического управления

Контроль температуры, давления и точности синтеза

●Точное регулирование температуры и давления: поддержание в широком диапазоне от –50°C до +300°C (ПИД-регулирование температуры с точностью ±0,5°C).

●Реактор высокого давления (≤10 МПа): мониторинг колебаний давления в реальном времени, блокировка системы аварийного сброса давления.

●Сочетание высокоточного дозирующего насоса (точность ±0,5%) с массовым расходомером для обеспечения стабильности молярного соотношения.

●Стратегия ступенчатого дозирования (например, капельное добавление, импульсная подача) для предотвращения локального перегрева и побочных реакций, таких как разложение.

Контроль степени насыщения и распределения частиц по размерам в процессе кристаллизации

●Регулирование пересыщения в реальном времени: мониторинг пересыщения раствора с помощью онлайн-рамановской спектроскопии / датчиков мутности, автоматическая корректировка скорости охлаждения (0,1–5 °C/мин).

●Управление распределением частиц по размерам: онлайн-лазерный анализатор размеров частиц (диапазон измерения 0,1–1000 мкм), взаимосвязанное регулирование скорости вращения мешалки для управления ростом кристаллов

Контроль фильтрационного осадка (лепешки) и эффективности сушки в фильтре-сушилке (JTNB-ANFD)

●Толщина осадка и эффективность промывки: автоматический фильтр-пресс (регулируемая толщина осадка 10–200 мм), многоступенчатая противоточная промывка (сокращение расхода промывочной жидкости на 40%).

●Интеллектуальное определение окончания сушки: датчик влажности на основе ближней инфракрасной спектроскопии (БИК/NIR), остаточная влажность после сушки ≤ 0,5%.

●Циркуляция инертного газа (азот/аргон): защита термолабильных материалов

Контроль безопасности и охраны окружающей среды

●Взрывозащита и обработка отходящих газов: сертификация реакционной зоны по стандартам GB или ATEX Zone 1, онлайн-мониторинг концентрации горючих газов.

●Целостность и прослеживаемость данных: соответствие требованиям 21 CFR Part 11 для электронных записей производственных партий, аудиторская трассировка охватывает все технологические параметры (температура, давление, pH и т.д.)

Применение в промышленности

Фармацевтические субстанции (API)

Кристаллизация антибиотиков, асимметрический синтез хиральных соединений, твердофазный синтез пептидов и др

Тонкая химия

Приготовление катализаторов на основе благородных металлов, очистка мономеров для жидких кристаллов, синтез фоторезистных смол и др.

Новые материалы

Гидротермальный синтез металлоорганических каркасных структур (MOF), промывка и сушка катодных материалов для литий-ионных аккумуляторов, контроль размера наночастиц и др

Основные преимущества системы

Высокая эффективность и точность

Технология непрерывного синтеза, сокращение длительности производственного цикла на 50%, коэффициент вариации (CV) размера кристаллов ≤ 5%.

Автоматическая компенсация отклонений технологических параметров, повышение выхода продукта на 15–20%

Гибкость и масштабируемость

Модульная архитектура, обеспечивающая бесшовное масштабирование от лабораторных установок до тоннажного производства.

Быстрая переналадка на выпуск различных видов продукции (время CIP/SIP ≤ 2 часов)

Энергоэффективность и снижение потребления

Каскадное использование тепловой энергии (отходящее тепло реакции используется для сушки), снижение энергопотребления на 30%.

Степень рекуперации растворителей ≥ 98%, сокращение объема отходов на 60%

Поддержка услуг

Полная комплект валидационной документации

Соответствие нормативным требованиям FDA, GMP, OSHA. Предоставление документации по квалификации: DQ, IQ, OQ, PQ, FAT

Управление полным жизненным циклом

Поддержка удаленной эксплуатации и технического обслуживания, интеллектуальное управление запасными частями, непрерывная оптимизация технологического процесса, предиктивное обслуживание (подключение к сети Интернета вещей — IoT)

Обзор модулей

Основные компоненты системы

ЦУП центральный пункт технологического управления

Применение в промышленности

Основные преимущества системы

Поддержка услуг

Скачать материалы о продукции

Свяжитесь с нами

Телефон горячей линии:

Электронная почта:

Адрес: