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核心工艺控制点
数据完整性与追溯
核心工艺控制点
2025-05-08

●电子记录符合21 CFR Part 11

-自动生成清洗/灭菌报告,包括温度曲线、流速、电导率达标时间

●审计追踪

-记录参数修改、操作员权限变更及系统报警事件