多规格储罐(50L-5000L),带氮气覆盖防氧化功能
卫生级隔膜泵/螺杆泵,配套管道系统
配液配料工艺模块是用于精确实现液体/半流体原料的称量、混合、温度控制及输送的全流程自动化解决方案,通过智能化工艺控制,确保配液过程符合GMP、FDA、ISPE等行业规范,满足高精度、可追溯、无污染的生产需求。
●采用高精度称重传感器(±0.1%精度)及失重式/增量式称量技术
●防交叉污染设计:独立称量模块、密闭投料口、粉尘捕集装置
●自动校准与误差补偿功能,确保原料配比一致性
●多级搅拌技术(桨式/磁力/高剪切乳化),适配不同黏度液体
●实时监测混合均匀度(电导率、pH值、温度反馈)
●层流/湍流切换功能,避免产生气泡(适用注射液配液)
●夹套式罐体设计,支持加热/冷却(PID温控±0.5℃)
●在线监测关键参数:温度、压力、液位、浊度、溶解氧(适用生物制药)
●全管路及罐体自动清洁(CIP)和蒸汽灭菌(SIP)程序
●316L不锈钢材质,Ra≤0.6μm表面粗糙度,符合ASME BPE标准
●集成SCADA系统,记录批次生产数据(电子签名、审计追踪)
●异常报警与自动停机保护(权限分级管理)
大输液配液、口服液配液、疫苗佐剂混合、细胞培养基配制等
涂料分散、胶黏剂合成、反应液调配、化学品制备等
发酵液补料、蛋白纯化缓冲液制备等
添加剂配置、液体调配系统
批次配液时间缩短30%,配比误差≤0.5%
符合21 CFR Part 11、GMP Annex 11数据完整性要求
模块化设计,支持产能升级与工艺变更
IQ/OQ/PQ/FAT/SAT验证
IoT物联网接入